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醫(yī)用滅菌包裝袋消毒功能功能有哪些？

醫(yī)用滅菌包裝袋使用方法和作用：醫(yī)療器械裝進包裝袋然后封口，進行滅菌消毒，利用包裝袋透過滅菌因子，不透過細菌的半透析透過性再進行，專業(yè)機構(gòu)蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)檢測所對EN868的專業(yè)檢測后表明包裝袋老化阻菌可以達到3至5年。

醫(yī)用滅菌包裝袋在欲進行 EO環(huán)氧乙烷/STEAM高溫蒸汽/GAMMA鈷60輻照/等離子射線 的滅菌時，裝入待滅菌醫(yī)療器材進包裝袋內(nèi)，再封口嚴閉后，實施滅菌，滅菌氣體，射線透過包裝袋進去滅菌，最后再解析散發(fā)出來，而細菌是進不去的（因為包裝材料的孔徑是半透性，允許滅菌氣體，射線進出，但是是阻止細菌的）正是利用了包裝袋的的選擇半透透過的透析性，這樣保證包裝內(nèi)的醫(yī)療器材，在滅菌后，在搬運，運輸，儲藏直到醫(yī)院手術(shù)室護士打開前都是無菌的，護書最后直接打開用就是，無需再滅菌了。

對象：醫(yī)用手套醫(yī)用注射器，止血紗布，手術(shù)洞巾，醫(yī)用導(dǎo)管氣管插管，手術(shù)衣防護服，血管內(nèi)導(dǎo)管，留置針，電刀筆，肝素帽，三通旋塞，吼罩，球囊，人工關(guān)節(jié)，封堵器等醫(yī)療耗材包裝和高端醫(yī)療器械的包裝

根據(jù)產(chǎn)品包裝材料的選擇，其評價內(nèi)容包括：-體系要求-驗證包材的微生物屏障系統(tǒng)-產(chǎn)品與包材的生物相容性和毒性-包材的物理化學(xué)特性-包材與滅菌過程的相適應(yīng)性-包材與成型和密封過程的適應(yīng)性-包材與標簽印刷的適應(yīng)性7.2包材的微生物屏障系統(tǒng)評價依據(jù)：ISO 11607-2003的瓊脂接觸攻擊試驗。

是否一定要用F1608的試驗方法，這個方法只能靠第三方檢測了。產(chǎn)品與包材的生物相容性和毒性評價依據(jù)：ISO10993-1:2003《Biological evaluation of medical devices-Part 1:Evaluation and testing》包材的物理化學(xué)特性

評價方法：對滅菌前后的包材進行拉伸強度的測試，比較滅菌前后包材拉伸強度的變化包材與滅菌過程的相適應(yīng)性

評價方法：滅菌前對產(chǎn)品進行產(chǎn)品初始污染菌檢測，滅菌后對產(chǎn)品進行無菌試驗包材與成型和密封過程的適應(yīng)性

目力評價：-根據(jù)ASTM F1886:1998《Standard test method for determining integrity of seals for medical packaging by visual inspection》熱封強度-根據(jù)ASTM F88:2000《Standard test method for burst testing of flexible package seals using internal air pressurization within restraining plates》檢測包裝熱封強度。

包裝的完整性-根據(jù)ASTM F1929:1998《Standard test method for detecting seal leaks in porous medical packaging by dye penetration》

安慶宜人醫(yī)用滅菌包裝袋公司專注研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療滅菌包裝產(chǎn)品，三十萬級凈化車間主要生產(chǎn)醫(yī)療器械包裝袋,醫(yī)用皺紋紙,滅菌化學(xué)指示卡等醫(yī)用滅菌包裝產(chǎn)品。