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有行業(yè)內(nèi)人士透露，中國醫(yī)療器械行業(yè)及醫(yī)療器械滅菌包裝行業(yè)門檻高，集中度低，面臨外資企業(yè)的強大壓力是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)。作為醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)系最密切的一個行業(yè)——醫(yī)療器械滅菌包裝行業(yè)，所面臨的挑戰(zhàn)也更為嚴峻，接下來具體分析中國醫(yī)療器械行業(yè)及包裝行業(yè)發(fā)展痛點分析：

1、資金壁壘高

醫(yī)療器械的研發(fā)過程復(fù)雜且漫長，需要大量的資金投入用于吸引高水平的專業(yè)人才以及科研創(chuàng)新。銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系的搭建和維護都需要大量的資金支持。雄厚的資金要求成為進入醫(yī)療器械行業(yè)的資金壁壘。醫(yī)療器械滅菌包裝行業(yè)也因為其嚴格的質(zhì)量管理標(biāo)準，復(fù)雜的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致其研發(fā)和生產(chǎn)成本遠高于其他包裝。

2、企業(yè)普遍規(guī)模小

我國醫(yī)療器械行業(yè)及醫(yī)療器械滅菌包裝行業(yè)集中度低，生產(chǎn)企業(yè)上萬家，規(guī)模普遍較小。國內(nèi)最大的醫(yī)療器械滅菌生產(chǎn)商-宜人滅菌包裝公司；醫(yī)療器械包裝行業(yè)在國際上幾乎沒有競爭力。我國大部分企業(yè)規(guī)模小，研發(fā)投入不足，嚴重制約了企業(yè)自主創(chuàng)新，導(dǎo)致企業(yè)在市場上競爭力較弱。

3、存在多頭監(jiān)管問題

從醫(yī)療器械行業(yè)及醫(yī)療器械滅菌包裝行業(yè)整體來看，涉足行業(yè)管理的部委較多，發(fā)改委、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局、商務(wù)部、工信部、質(zhì)檢總局、科技部等多部委都在頒布與行業(yè)相關(guān)的政策法規(guī)，政府部門對醫(yī)療器械行業(yè)交叉管理的現(xiàn)象時有發(fā)生。其中行業(yè)政策的制定涉及食藥監(jiān)總局、發(fā)改委和國務(wù)院法制辦;安全監(jiān)管涉及衛(wèi)計委和食藥監(jiān)總局;生產(chǎn)發(fā)展方面涉及食藥監(jiān)總局、工信部;流通渠道則涉及食藥監(jiān)總局、商務(wù)部。

眾多部委的多頭管理已影響了行業(yè)的管理效率，阻滯了行業(yè)發(fā)展步伐，造成綜合治理難、整體規(guī)劃差的弊端，不僅增加了行政資源的浪費，而且加重了企業(yè)負擔(dān)，從而影響了行業(yè)的健康發(fā)展。

4、高端市場被跨國公司占據(jù)。

我國醫(yī)療器械行業(yè)及醫(yī)療器械滅菌包裝行業(yè)起步相對較晚，與國際醫(yī)療器械巨頭仍有一定的差距，特別是大型設(shè)備及高端醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)仍傾向于使用進口設(shè)備，進口醫(yī)療器械高昂的費用也是醫(yī)療費用居高不下的原因之一。國內(nèi)醫(yī)療器械包裝制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價格優(yōu)勢的常規(guī)產(chǎn)品，包括中小型器械及耗材類產(chǎn)品，僅有部分產(chǎn)品具備了和進口醫(yī)療器械分庭抗禮的實力，例如監(jiān)護儀、麻醉機、血液細胞分析儀、彩超和生化分析儀等。

雖然，中國醫(yī)療器械行業(yè)及滅菌包裝行業(yè)的發(fā)展遇到困難險阻，但是中國醫(yī)療器械滅菌包裝行業(yè)市場潛力依然可觀。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)伴隨人類健康需求增長而不斷發(fā)展，被譽為朝陽產(chǎn)業(yè)，是全球發(fā)達國家競相爭奪的領(lǐng)域。截止至2017年我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為4450億元，比2016年的3700億元增加了750億元，增長率約為20.27%。

不過“蛋糕”雖大，“佼佼者”稀缺，那在安徽省安慶市宜人紙塑包裝材料有限公司是國內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)療器械滅菌包裝的專業(yè)企業(yè)，又是出口此類包裝的重點企業(yè)。將秉承幫助客戶實現(xiàn)他們的目標(biāo)以達到雙贏局面，從戰(zhàn)略高度，運籌發(fā)展規(guī)模，增加硬件投資，拓寬市場，努力爭創(chuàng)品牌產(chǎn)品和一流企業(yè)。為客戶提供高品質(zhì)醫(yī)療器械包裝產(chǎn)品，為醫(yī)療器械滅菌包裝行業(yè)貢獻專業(yè)量。